STABLE MONTELUKAST SODIUM-CONTAINING ORAL SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION, PRODUCTION METHOD THEREOF, AND METHOD FOR INHIBITING PRODUCTION OF MONTELUKAST SODIUM ANALOGUES
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an oral solid pharmaceutical composition containing montelukast sodium with high storage stability.SOLUTION: The oral solid pharmaceutical composition contains erythritol and/or xylitol, and montelukast sodium. The production method of the oral solid pharmaceutical composition comprises a step of wet granulation using a granulation liquid containing montelukast sodium and at least a binder in erythritol and/or xylitol. The method for inhibiting production of montelukast sodium analogues uses erythritol and/or xylitol in the oral solid pharmaceutical composition of montelukast sodium.COPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】モンテルカストナトリウムを含有する、貯蔵安定性が高い経口固形医薬組成物を提供する。【解決手段】経口固形医薬組成物は、エリスリトールおよび／またはキシリトールと、モンテルカストナトリウムを含む。経口固形医薬組成物の製造方法は、エリスリトールおよび／またはキシリトールに、モンテルカストナトリウムと少なくとも結合剤とを含む造粒液で湿式造粒する工程を含む。また、モンテルカストナトリウムの類縁物質生成抑制方法は、モンテルカストナトリウムの経口固形医薬組成物に、エリスリトールおよび／またはキシリトールを使用することによる方法である。【選択図】なし
