右旋奥拉西坦肠溶片及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201810960824.1
- 公开号：
- CN110393707A
- 申请日:
- 2018.22.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种右旋奥拉西坦肠溶片,包含55~80%的结晶形式右旋奥拉西坦、5~25%填充剂、5‑10%羧甲基淀粉钠、3‑10%低取代羟丙纤维素、1‑5%润滑剂,5‑12%的肠溶材料,以质量百分比计。本发明右旋奥拉西坦肠溶片在模拟上市包装条件下,在温度60℃±2℃、相对湿度为35%±5%条件下放置6个月后,各项质量检测指标无显著变化,表明本发明所述的右旋奥拉西坦肠溶片质量稳定可控,临床使用更安全有效。本发明制备方法简单,适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
