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PROCESS FOR PREPARING A POWDER FORMULATION FOR INHALATION FOR USE IN A DRY POWDER INHALER
专利权人:
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
发明人:
ALESSANDRO CAVECCHI,CRISTIANA MERUSI,FAUSTO PIVETTI,FRANCESCA SCHIARETTI
申请号:
BR112019023386
公开号:
BR112019023386A2
申请日:
2018.05.09
申请国别(地区):
BR
年份:
2020
代理人:
摘要:
the present invention relates to a process for preparing a powder formulation for inhalation for use in a dry powder inhaler, said powder formulation comprising: (a) a carrier, comprising: (a) a fraction of coarse particles of a physiologically acceptable carrier having a particle size of at least 60 microns; and optionally (b) a fraction of fine particles comprising a physiologically acceptable excipient, where at least 90% of all said fine particles have a volumetric diameter of less than 15 microns, (b) micronized particles of glycopyrronium bromide, an inhaled corticosteroid ( ics), and optionally a long-acting o2 agonist (lab), as active ingredients, where said process comprises: (i) preparation by co-grinding of microparticles consisting of glycopyrronium bromide and a first part of an ics in a varying proportion from 80:20 to 70:30 by weight, where the volumetric diameter of said microparticles is not more than 15 microns; (ii) mixing the carrier, the remaining part of said ics and, optionally the long-acting o2 agonist, to obtain a first mixture; and (iii) adding the co-crushed microparticles obtained in step (i) to the first mixture obtained in step (ii), to obtain a second, final mixture.a presente invenção se refere a um processo para preparar uma formulação em pó para inalação para uso em um inalador de pó seco, a referida formulação em pó compreendendo: (a) um carreador, compreendendo: (a) uma fração de partículas grossas de um carreador fisiologicamente aceitável apresentando um tamanho de partículas de pelo menos 60 mícrons; e opcionalmente (b) uma fração de partículas finas compreendendo um excipiente fisiologicamente aceitável, onde pelo menos 90% de todas as referidas partículas finas tenha um diâmetro volumétrico inferior a 15 mícrons, (b) partículas micronizadas de brometo de glicopirrônio, um corticosteroide inalado (ics), e opcionalmente um agonista de o2 de ação prolongada (laba), como ingredientes ativos, onde o referido processo compreenda:
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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