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一种盐酸萘甲唑啉滴鼻液制备工艺及其稳定性测试方法
- 专利权人:
- 国药集团三益药业(芜湖)有限公司
- 发明人:
- 裴义海,骆后峰,吴灿灿
- 申请号：
- CN201710556360.3
- 公开号：
- CN107375203A
- 申请日:
- 2017.07.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸萘甲唑啉滴鼻液制备工艺，包括以下步骤，1)准备原料，盐酸萘甲唑林、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠、硫柳汞和纯化水；2)称取原料添加到不锈钢桶中，加入适量的纯化水搅拌均匀，形成混合液；3)在配液罐中加入纯化水，加入步骤2)配制的混合液，加热搅拌至100℃，微沸保温30分钟，冷却至室温；4)将盐酸萘甲唑啉溶于纯化水中，加入配液罐中，并补加纯化水至定量，最终混合搅拌时间不低于60min；盐酸萘甲唑啉滴鼻液稳定性的测试方法，确定盐酸萘甲唑林滴鼻液的最佳贮存pH值；本申请提高该产品含量的稳定性，能够确保该产品在有效期内含量稳定，确保药品直接激动血管α1受体作用而引起血管收缩，从而减轻炎症所致的充血和水肿。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
