Dipeptidylpeptidase IV inhibitor (herein referred to as DPP-IV) that may be 98.5-100% pure is a high-dose drug capable of being directly compressed with specific excipients into sold form dosage forms, such as tablets and capsules having desired, hardness, disintegrating ability and acceptable dissolution characteristics. DPP-IV is not inherently compressible and thus presents formulation problems. Excipients used in the formulation enhance the flow and compaction properties of the drug and tableting mix. Optimal flow contributes to uniform die fill and weight control. The binder used ensures sufficient cohesive properties that allow DPP-IV to be compressed using the direct compression method. The tablets produced provide an acceptable in vitro dissolution profile.본 발명은 목적하는 경도, 분해능 및 허용되는 용해 특성을 갖는 고체 형태 투여형, 예컨대 정제 및 캡슐제로 특정 부형제와 함께 직접 압축될 수 있는 고투여량 약물인, 순도 98.5 내지 100％일 수 있는 디펩티딜펩티다제 IV 억제제 (본원에 DPP-IV로서 칭함)에 관한 것이다. DPP-IV는 원래 압축가능하지 않아서 제제화 문제를 나타내고 있다. 제제화에 사용되는 부형제는 약물 및 정제화 믹스의 유동성 및 치밀성을 증강시킨다. 최적 유동은 다이 충전 및 중량 조절을 균일화시키는 데 기여한다. 사용되는 결합제는 직접 압축 방법을 사용하여 DPP-IV를 압축시키기에 충분한 점착성을 보장한다. 제조된 정제는 허용되는 시험관내용해 프로파일을 제공한다.
