MEHTA, Kamal Surendrakumar,SRIVASTAVA, Saurabh,KUMAR, Dinesh,JHA, Amit Kumar,MOHANTA, Subash Chandra,PANDA, Sunil Kumar,GAT, Ganesh Vinayak
申请号：
IBIB2017/056182
公开号：
WO2018/065952A1
申请日:
2017.10.06
申请国别(地区):
IB
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention discloses stable delayed release multiparticulate powder for oral suspension of proton pump inhibitor compounds comrising: a) a core with an effective amount of proton pump inhibitor and at least one or more pharmaceutical excipients, b) at least one water-soluble seal coating over core c) at least one enteric coating layer over the seal coat wherein the said core comprises disintegrant (0-10%) and/or surfactant (0-2%) w/w of core. The prior art discloses restrictive formulation technique and suggest high amount of various excipients to achieve desired technical attributes. The prepared test formulations exhibited desired pharmaceutical technical attributes like drug release, assay, stability, no polymorphic change, reduced sticking to nasogastric and gastronomy tubes, and packaging material.La présente invention concerne une poudre multiparticulaire stable à action retardée pour suspension orale de composés inhibiteurs de la pompe à protons, comprenant : a) un noyau comportant une quantité efficace d'un inhibiteur de la pompe à protons et au moins un ou plusieurs excipient(s) pharmaceutique(s), b) au moins un revêtement de scellage hydrosoluble sur le noyau ； c) au moins une couche d'enrobage entérique sur le revêtement de scellage, ledit noyau comprenant un délitant (0-10 %) et/ou un tensioactif (0-2 %), en pour cent en poids du noyau. L'état de la technique décrit une technique de formulation restrictive et propose une quantité élevée de divers excipients pour obtenir des attributs techniques souhaités. Les formulations d'essai préparées présentent les attributs techniques pharmaceutiques souhaités, tels que libération de médicament, dosage, stabilité, aucune modification polymorphe, collage réduit aux sondes nasogastriques et gastrostomiques, et matériau d'emballage.
