一种多肽缓释微球制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 四川科伦药物研究院有限公司
- 发明人:
- 李明,苏正兴,赵栋,王利春,王晶翼
- 申请号:
- CN201610930885.4
- 公开号:
- CN106667958B
- 申请日:
- 2016.31.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种多肽缓释微球制剂,它是由下述重量百分比的原料和辅料组成的制剂:艾塞那肽或其盐3%~10%,高分子聚合物90%~97%,缓释微球制剂在1小时内的体外初始释放率小于重量百分比2%。本发明还提供了采用O/O相凝聚法制备该微球制剂的工艺。本发明不仅微球粒径小、突释低、包封率高,还进一步延长了药物释放时间,单次给药可以持续释放半月以上,可长达3个月,显著降低了给药频率,提高患者的顺应性,并且克服了现有的多肽缓释微球制剂的平台期,得到近乎零级的释放曲线。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心