A pharmaceutical composition for oral administration comprising 4-amino-5-fluoro-3-[6-(4-methylpiperazin-1-yl)-1H-benzimidazol-2-yl]-1H-quinolin-2-one monolactate monohydrate, a filler in an amount of 15 to 70% by weight, a disintegrant in an amount of less than 15% by weight, a glidant and/or a lubricant in an amount of 0.1 to 10% by weight wherein the amounts by weight are based on the total weight of the composition.본 발명은 4-아미노-5-플루오로-3-[6-(4-메틸피페라진-1-일)-1H-벤즈이미다졸-2-일]-1H-퀴놀린-2-온 모노락테이트 일수화물, 충전제 (15 내지 70중량%의 양으로), 붕해제 (15중량% 미만의 양으로), 활택제 및/또는 윤활제 (0.1 내지 10중량%의 양으로) (여기서, 중량 기준 양은 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 포함하는 경구 투여용 제약 조성물을 제공한다.