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POSOLOGIE ASSOCIÉE À L'ADMINISTRATION D'UN ANTICORPS BISPÉCIFIQUE CD19XCD3
专利权人:
Amgen Research (Munich) GmbH
发明人:
申请号:
EP10771102.0
公开号:
EP2493503A1
申请日:
2010.10.27
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
Provided herein is a method for assessing the risk of potential adverse effects for a human patient mediated by the administration of a CD19.times.CD3 bispecific antibody to said patient comprising determining the ratio of B cells to T cells of said patient, wherein a ratio of about 1:5 or lower is indicative for a risk of potential adverse effects for said patient.La présente invention concerne une méthode d'évaluation (d'analyse) du risque de survenue d'effets indésirables potentiels chez un patient humain, sous l'effet de l'administration d'un anticorps bispécifique CD19xCD3 audit patient. Ladite méthode comprend la détermination du rapport entre les lymphocytes B et les lymphocytes T dudit patient, un rapport inférieur ou égal à environ 1/5 indiquant un risque d'effets indésirables potentiels pour ledit patient. En conséquence, la présente invention concerne une méthode (posologie) d'administration d'un anticorps bispécifique CD19xCD3 à un patient humain présentant un rapport lymphocytes B/lymphocytes T inférieur ou égal à environ 1/5, ladite méthode comprenant les étapes suivantes : (a) administration d'une première dose dudit anticorps pendant un premier laps de temps ; puis (b) administration d'une deuxième dose dudit anticorps pendant un deuxième laps de temps, ladite deuxième dose étant supérieure à la première dose. Dans certains modes de réalisation, une troisième dose dudit anticorps est administrée pendant un troisième laps de temps. Cette posologie peut être utilisée dans le cadre de méthodes de traitement de lymphocytes CD19 positifs malins ou pour la réduction et/ou la prévention d'un effet indésirable associé à l'administration dudit anticorps bispécifique. La présente invention concerne également l'utilisation d'un anticorps bispécifique CD19xCD3 pour la préparation d'une composition pharmaceutique devant être utilisée dans une méthode de la présente invention. L'invention porte, en outre, sur un nécessaire ou un conditionnement pharmaceutique comp
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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