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액상 약학 제제의 생성방법
专利权人:
자노케미아 파마조이티카 악티엔게젤샤프트
发明人:
웰직, 스테판,슈에커, 라파엘,켈즈, 비테,궁글, 조세프,저디스 클라우스,브라운라트, 로스비타
申请号:
KR1020177005793
公开号:
KR1020170037659A
申请日:
2015.06.15
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要:
A method for producing a liquid pharmaceutical formulation comprising a complex of DOTA and gadolinium and a base such as L-lysine or meglumine comprises the steps of: a) free DOTA, free gadolinium and a base such as L-lysine or meglumine B) measuring the yield of free DOTA and free gadolinium in the solution obtained by step a). C) Free Stoichiometric Excess in Solution Adding free gadolinium and / or free DOTA to adjust DOTA. D) performing complex formation at elevated temperature. E) adding an additional base such as L-lysine or meglumine to adjust the pH value. F) adjusting the final volume of the formulation.DOTA와 가돌리늄으로 이루어진 복합체 및 L-라이신 또는 메글루민과 같은 염기를 함유하는 액상 약학 제제를 생성하기 위한 방법은 하기 단계: a) 자유 DOTA, 자유 가돌리늄 및 L-라이신 또는 메글루민과 같은 염기를 함유하는 수용액을 생성하는 단계. b) 단계 a)에 의해 얻어진 용액에서 자유 DOTA 및 자유 가돌리늄의 수율을 측정하는 단계. c) 용액에서 화학량론적 초과의 자유 DOTA를 조정하기 위해서 자유 가돌리늄 및/또는 자유 DOTA를 첨가하는 단계. d) 상승된 온도에서 복합체 형성을 수행하는 단계. e) pH값을 조정하기 위해서 L-라이신 또는 메글루민과 같은 추가적인 염기를 첨가하는 단계. f) 제제의 최종 부피를 조정하는 단계를 포함한다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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