瑞格列奈-盐酸二甲双胍片及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏柯菲平医药股份有限公司
- 发明人:
- 秦引林,史善文
- 申请号：
- CN201310336643.9
- 公开号：
- CN104337811A
- 申请日:
- 2013.08.02
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种复方瑞格列奈-盐酸二甲双胍片的处方及其制剂工艺。尤其使用固体分散体水溶液技术，只要用普通的湿法制粒，即解决了瑞格列奈不溶于水的问题且溶出及有关物质都要优于国外品。使用微晶纤维素和山梨醇作为填充剂，交联聚维酮作崩解剂，PVPk30作粘合剂，二氧化硅作润滑剂，葡甲胺作咸性剂，泊洛沙姆188作为增溶剂。本发明制得的复方瑞格列奈-盐酸二甲双胍片使用辅料较少，能保持较高溶出性能及较高稳定性，制剂工艺简单，工艺成本较低，适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
