The present invention is directed to legorafenib or its hydrates, solvates, metabolites or pharmaceutically acceptable salts for the treatment, prevention or management of diseases and conditions including hyperproliferative disorders such as cancer in humans and other mammals or It relates to a polymorph thereof and to pharmaceutical compositions and combinations comprising PD-1 / PD-L1 (2) inhibitors.본 발명은 인간 및 다른 포유류에서의 암과 같은 과증식성 장애를 포함하는 질환 및 병상을 치료, 예방 또는 관리하기 위한, 레고라페닙 또는 그의 수화물, 용매화물, 대사산물 또는 약학적으로 허용가능한 염 또는 이의 다형체, 및 PD-1/PD-L1(2) 억제제를 포함하는 약학 조성물 및 조합에 관한 것이다.