Wolfgang Fraunhofer,Hans-Juergen Krause,Annika Bartl,Markus Tschoepe,Katharina Kaleta
申请号：
MX2010005919
公开号：
MX354100B
申请日:
2008.11.28
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要：
The invention provides an aqueous formulation comprising water and a protein, and methods of making the same. The aqueous formulation of the invention may be a high protein formulation and/or may have low levels of conductivity resulting from the low levels of ionic excipients. Also included in the invention are formulations comprising water and proteins having low osmolality.La presente invención se refiere a una formulación farmacéutica acuosa que consiste esencialmente de: (a) un anticuerpo anti-factor de necrosis tumoral alfa que comprende una región variable de la cadena ligera (LCVR) que tiene un dominio de CDR3 que comprende la secuencia de aminoácido de SEQ ID NO: 3, un dominio de CDR2 que comprende la secuencia de aminoácido de SEQ ID NO: 5, y un dominio de CDR1 que comprende la secuencia de aminoácido de SEQ ID NO: 7 y una región variable de la cadena pesada (HCVR)que tiene un dominio de CDR3 que comprende la secuencia de aminoácido de SEQ ID NO: 4, un dominio de CDR2 que comprende la secuencia de aminoácido de SEQ ID NO: 6, y un dominio de CDR1 que comprende la secuencia de aminoácido de SEQ ID NO: 8, en donde la concentración del anticuerpo es de 50 a 200 mg/ml； y (b) agua. La formulación en donde el anticuerpo es adalumimab.
