The present invention relates to a method for producing a standard for detecting a protein aggregate of a protein misfolding disease, comprising A) preparing inorganic nanoparticles of the size of the protein misfolding disease aggregate, B) (amine) Or to functionalize the nanoparticle surface to carboxy-functionalized nanoparticles) forming a free amino group or free carboxy group on the surface of the nanoparticle, C) i) maleic to free amino group in step B) Imide-spacer-carboxylic acid coupling or ii) converting the free carboxy group in step B) to NHS ester, D) the protein aggregate monomer via i) the sulfhydryl group at the free end of the monomer Bound to maleimide-spacer-carboxylic acid or ii) free end of monomer A manufacturing method having a step of coupling to the NHS ester through an amino group. The subject of the present invention is the use of standards and standards in detecting protein aggregates occurring during protein misfolding diseases.本発明は、タンパク質ミスフォールディング病のタンパク質凝集体を検出するための標準体の製造方法であって、Ａ）タンパク質ミスフォールディング病の凝集体のサイズの無機ナノ粒子を準備するステップ、Ｂ）（アミンまたはカルボキシ官能化されたナノ粒子へとナノ粒子表面を官能化するため）ナノ粒子の表面に遊離アミノ基または遊離カルボキシ基を形成するステップ、Ｃ）ｉ）ステップＢ）での遊離アミノ基にマレインイミド－スペーサー－カルボン酸を結合するかまたはｉｉ）ステップＢ）での遊離カルボキシ基をＮＨＳエステルに変換するステップ、Ｄ）タンパク質凝集体のモノマーを、ｉ）モノマーの自由端のスルフヒドリル基を介してマレインイミド－スペーサー－カルボン酸に結合するかまたはｉｉ）モノマーの自由端のアミノ基を介してＮＨＳエステルに結合するステップを有する製造方法に関する。本発明の対象は、標準体およびタンパク質ミスフォールディング病の際に発生するタンパク質凝集体を検出する際の標準体の使用である。
