MI JI LEE,JAE MIN LEE,SUNG MIN BAE,SE CHANG KWON,BYUNG SUN LEE
申请号:
MX2012008454
公开号:
MX340463B
申请日:
2011.01.18
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要:
Disclosed is a liquid formulation which allows long-acting G-CSF conjugates, that have improved in vivo duration and stability, to be stable when stored for a long period of time. It comprises a stabilizer composition characterized by buffer and mannitol. Being free of human serum albumin and other potential factors harmful to the body, the liquid formulation is free of concerns about viral infections and guarantees excellent storage stability to long-acting G-CSF conjugates.La presente invención se refiere a una formulación líquida de un conjugado del factor que estimula la colonia de granulocitos de acción prolongada (G-CSF), caracterizada porque comprende una cantidad terapéuticamente efectiva de un conjugado del factor que estimula la colonia de granulocito de acción prolongada en el cual G-CSF se liga covalentemente a un fragmento Fc de inmunoglobulina pro medio de un polímero no de péptido ligadura de péptido, y un estabilizador libre de albúmina que comprende solución amortiguadora y manitol.