FIELD: chemistry.SUBSTANCE: invention relates to a novel S-crystalline form of ivabradine hydrochloride, a process for its preparation, and a pharmaceutical composition thereof. S-crystalline form of ivabradine hydrochloride has an X-ray powder diffraction pattern having characteristic peaks at positions expressed in 2-theta degrees: 8.5±0.2, 11.5±0.2, 14.6±0.2, 15.3±0.2, 16.1±0.2, 17.1±0.2, 17.5±0.2, 17.8±0.2, 18.6±0.2, 19.3±0.2, 21.6±0.2, 21.9±0.2, 27.2±0.2, and, according to DSC, has an endothermic peak of crystalline transformation as a characteristic peak at 111.6°C, and an exothermic crystalline transformation peak as a characteristic peak at 136.9°C, and a melting decomposition peak as a characteristic peak at 194.9°C.EFFECT: products based on the S-crystalline form are easy to dry, have high purity and stability, and are convenient for long-term storage, without special requirements for temperature and humidity.8 cl, 5 tbl, 7 exИзобретение относится к новой S-кристаллической форме хлористоводородного ивабрадина, способу ее получения, и ее фармацевтической композиции. S-кристаллическая форма хлористоводородного ивабрадина имеет рентгеновскую порошковую дифрактограмму, содержащую характеристические пики в положениях, выраженных в градусах 2-тета: 8,5±0,2, 11,5±0,2, 14,6±0,2, 15,3±0,2, 16,1±0,2, 17,1±0,2, 17,5±0,2, 17,8±0,2, 18,6±0,2, 19,3±0,2, 21,6±0,2, 21,9±0,2, 27,2±0,2, и, по данным DSC, имеет эндотермический пик кристаллического превращения в виде характеристического пика при 111,6°С, и экзотермический пик кристаллического превращения в виде характеристического пика при 136,9°С, и пик плавления с разложением в виде характеристического пика при 194,9°С. Продукты на основе S-кристаллической формы легко сушатся, имеют высокую чистоту и стабильность, и являются удобными для длительного хранения, без специальных требований к температуре и влажности. 3 н. и 5 з.п. ф-лы, 5 табл., 7 пр.
