CRYSTALLINE FORMS FOR 5-AMINO-2,3-DIHYDROPHTHALAZINE-1,4-DIONE SODIUM SALT, PHARMACEUTICAL PREPARATIONS CONTAINING THE SAME AND METHOD FOR THE PRODUCTION OF SAID FORMS
Crystalline forms I and II of 5-amino-2,3-dihydrophthalazine-1,4-dione alkali salt having crystallographic values as given in the specification, determined by X-ray powder diffraction, are new. Independent claims are included for: (1) the preparation of crystalline forms I and II; and (2) a pharmaceutical preparation comprising the crystalline form I and/or II. ACTIVITY : Immunomodulator; Antiinflammatory. MECHANISM OF ACTION : None given.본 발명은 5-아미노-2,3-디히드로프탈라진-1,4-디온 나트륨염에 대한 2개의 신규한 결정 형태의 제공에 관한 것이다. 놀랍게도 형태 I과 형태 II는 면역학적 효과가 서로 다르다는 것이 발견되었다. 이 유리한 특성은 면역 특이적 적용을 위해 유용하다. 또한 상기 2가지 형태는 형태 I, 형태 II 또는 이 두 형태의 혼합물의 약제학적 제제를 제조, 추가 가공 및/또는 이용에 있어 유용한 유리한 물리화학적 특성을 갖고 있다.