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一种含利那洛肽的药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 深圳翰宇药业股份有限公司
- 发明人:
- 张伟明,陶安进,陈威,袁建成
- 申请号：
- CN201910548839.1
- 公开号：
- CN112121021A
- 申请日:
- 2019.06.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含利那洛肽的药物组合物，包括利那洛肽、填充剂、崩解剂和润滑剂，其中利那洛肽所占质量比为0.02‑0.2％，填充剂所占质量比为88.8‑95％，崩解剂所占质量比为4‑10％，润滑剂所占质量比为0.5‑1.5％。利那洛肽直压型片剂通过以下方法由上述药物组合物制备而成，包括如下步骤：1)将利那洛肽与填充剂，崩解剂和润滑剂辅料混合均匀；2)将1)所得混粉进行压片，得到素片，其中压片的硬度控制在6‑10kgf。本发明制备的利那洛肽片与原研相比，具有如下优点：不需经过湿热处理，直接粉末混合均匀后压片，减少制剂稳定性风险，稳定性好；不需加入金属离子和空间阻滞剂等稳定剂也可以制备稳定的利那洛肽制剂；工艺流程少，制备时间短，可大批量生产，提高效率，降低成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
