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曲克芦丁冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 马鞍山丰原制药有限公司
- 发明人:
- 尹双青,刘永宏,刘甜甜
- 申请号：
- CN201410216371.3
- 公开号：
- CN105079015B
- 申请日:
- 2014.05.21
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 王文君
- 摘要：
- 本发明提供一种新配方的曲克芦丁冻干粉针剂，所述冻干粉针剂中各原料按重量份计为：曲克芦丁300‑1500、盐酸半胱氨酸5‑15以及2‑羟丙基‑β‑环糊精300‑1500。本发明中辅料采用盐酸半胱氨酸，有利于曲克芦丁的稳定。在药液配制过程中选用2‑羟丙基‑β‑环糊精，一方面对曲克芦丁起到保护作用，另一方面又可作为冻干赋形剂使冻干成形，从而提高了产品稳定性，保证产品的质量。在辅料2‑羟丙基‑β‑环糊精溶液经活性炭处理后再加入曲克芦丁，避免了曲克芦丁因活性炭吸附而引起的含量降低等问题。本发明通过改进的冻干工艺，将冻干时间由26小时缩短至18‑20小时，使曲克芦丁尽快脱离非干燥状态，可以使曲克芦丁的稳定性得到保证。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
