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COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE
专利权人:
ARES TRADING S.A.
发明人:
RINALDI, Gianluca,FRATARCANGELI, Silvia,DEL RIO, Alessandra
申请号:
EPEP2016/052170
公开号:
WO2016/124588A1
申请日:
2016.02.02
申请国别(地区):
EP
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to novel liquid pharmaceutical compositions of adalimumab, which include adalimumab or a biosimilar thereof, and at least one component selected from the group consisting of: a polyvinylpyrrolidone (PVP) surfactant, an inositol sugar stabiliser, and a gluconate salt toncifier. Such a combination of components furnishes formulations having a stability (e.g. on storage and when exposed to stress) which is comparable to or an improvement upon those known in the art, and with fewer ingredients. Such advances will help adalimumab treatments to become more widely available at lower cost, and prolong the viability of pre-loaded delivery devices (e.g. pre-filled syringes) to reduce unnecessary waste of the drug.La présente invention concerne de nouvelles compositions pharmaceutiques liquides d'adalimumab, qui comprennent de l'adalimumab ou un biosimilaire de celui-ci, et au moins un constituant choisi dans le groupe comprenant un tensioactif (par exemple, de la polyvinylpyrrolidone (PVP)), un stabilisateur de sucre (par exemple, de l'inositol), et un tonifiant (par exemple, du sel de gluconate). Une telle combinaison de constituants permet d'obtenir des formulations ayant une stabilité (par exemple, lorsque cette formulation est stockée et exposée à une contrainte) qui est comparable ou supérieure à la stabilité de formulations connues de l'état de la technique, et ce, avec moins d'ingrédients. De tels avancées vont aider les traitements d'adalimumab à devenir plus largement disponibles à moindre coût, et à prolonger la viabilité de dispositifs d'administration pré-chargés (par exemple, des seringues pré-remplies) pour réduire les déchets de médicament inutiles.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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