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一种替米沙坦氨氯地平双层片及其制备方法
- 专利权人:
- 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
- 发明人:
- 吴品江,周唯兰,马英花,周芯宇,李元波,蓝海
- 申请号：
- CN201310411019.0
- 公开号：
- CN103463082A
- 申请日:
- 2013.09.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种替米沙坦氨氯地平双层片，它是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：替米沙坦层：替米沙坦80份、氢氧化钠5～7份、聚维酮K30 22～26份、葡甲胺22～26份、山梨醇277～400份、硬脂酸镁6～10份；氨氯地平层：苯磺酸氨氯地平6.934份、微晶纤维素80～120份、预交化淀粉50～135份、淀粉3～23份、黄氧化铁0.7～1.3份、二氧化硅0.7～1.3份、硬脂酸镁0.7～1.3份。本发明意外地发现，对氨氯地平层中辅料进行细微调整所得的双层片，在加速稳定性试验中，溶出释放稳定，且有关物质含量低，变化范围更小，表明本发明双层片稳定性更优异，有效改善了产品的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
