一种卡前列素氨丁三醇注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 常州市第四制药厂有限公司
- 发明人:
- 祁琪,冯晓晖,屠永锐,曹月华,王菊香,严益民,周达,孙永强
- 申请号：
- CN202010989990.1
- 公开号：
- CN112057417A
- 申请日:
- 2020.09.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种卡前列素氨丁三醇注射液及其制备方法。该注射剂含有卡前列素氨丁三醇以及稳定剂、抗氧剂、络合剂、缓冲液。其特征在于，所述稳定剂为海藻糖和脯氨酸，抗氧剂为EDTA二钠、苯甲酸钠和硫代硫酸钠，络合剂为二乙基二硫代氨基甲酸钠，缓冲液为柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液。同时，本发明公开了相应的制备方法。与现有技术相比，本发明显著提高了卡前列素氨丁三醇的稳定性，特别是能显著降低15位碳上的手性异构体和5、6位反式异构体这两种主要杂质，提高了产品质量，减少了毒副作用，且制备方法简单，成本低，适合于工业化大生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
