非那雄胺分散片及其制备方法
- 专利权人:
- 广东罗特制药有限公司
- 发明人:
- 罗楚波
- 申请号：
- CN201410083834.3
- 公开号：
- CN103860495A
- 申请日:
- 2014.03.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种非那雄胺分散片的制备方法，所述方法包括以下步骤：（i）将非那雄胺、助流剂和表面活性剂混合进行微粉化，形成微粉化混合物；（ii）将所述微粉化混合物与填充剂和内加崩解剂混匀，加入润湿剂进行润湿，然后经制粒、干燥、整粒，再加入外加崩解剂和润滑剂再次混匀，最后进行压片制得所述非那雄胺分散片；其特征在于，在所述步骤（i）中，所述微粉化混合物的粒径在5μm以下。本发明还涉及由上述制备方法得到的非那雄胺分散片。本发明的非那雄胺分散片的制备工艺简单、稳定，所得到的非那雄胺分散片稳定性好、溶出度高、生物利用度高，并且服用方便、提高了病人用药的顺应性，尤其适合于老人、服药困难的人群以及旅游和出差人群。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
