一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉剂的制备工艺
- 专利权人:
- 江苏海宏制药有限公司
- 发明人:
- 李文凯,许前辉
- 申请号：
- CN201910563222.7
- 公开号：
- CN110433141A
- 申请日:
- 2019.26.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉剂的制备工艺,包括西林瓶准备、胶塞准备、配料、无菌分装、轧盖灯检包装等步骤,其中,配料时加入调节pH的枸橼酸,和将溶液的金属离子充分螯合的EDTA,使产品长时间保持酸碱度且不出现杂质沉淀;其次,制备过程中通入的惰性气体,不仅能充分赶走药品中的二氧化碳,提高反应的速率和效率,还可以赶走空气中的氧气,防止药品氧化降解,保证产品的长期贮存时各种物质含量的稳定性;最重要的是,本发明工艺所有环节均保证无菌水平一直处于较高的状态,使微生物污染的水平在可接受的合格标准内,全面提升最终产品的质量和长期的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
