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Stable liquid formulation of growth hormones
专利权人:
PHARMACIA CORPORATION
发明人:
BADKAR, ADVAIT,NEMA, SANDEEP,WADHWA, MANPREET
申请号:
ES04801396
公开号:
ES2383691T3
申请日:
2004.12.13
申请国别(地区):
ES
年份:
2012
代理人:
摘要:
A formulation comprising a therapeutically effective amount of growth hormone in aqueous solution, a buffer that maintains the pH of the formulation at a pH of from about 5 to about 7, a non-ionic surfactant, a stabilizing polymer, methionine and optionally further comprising one or more excipients selected from the group consisting of: a divalent cation present in a magnesium salt selected from the group consisting of magnesium hydroxide, magnesium chloride, magnesium sulfate, magnesium citrate and magnesium edetate; a toning agent; and a preservative, in which the formulation remains stable after at least one subsequent freezing and thawing episode; wherein said stabilizing polymer is selected from the group consisting of polyethylene glycol and polyethylene glycol derivatives.Una formulación que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de hormona de crecimiento en solución acuosa, un tampón que mantiene el pH de la formulación a un pH de aproximadamente 5 a aproximadamente 7, un tensioactivo no iónico, un polímero estabilizante, metionina y opcionalmente que comprende además uno o más excipientes seleccionados de entre el grupo que consiste en: un catión divalente presente en una sal de magnesio seleccionada de entre el grupo que consiste en hidróxido de magnesio, cloruro de magnesio, sulfato de magnesio, citrato de magnesio y edetato de magnesio; un agente tonificante; y un conservante, en la que la formulación permanece estable después de al menos un episodio de congelación y descongelación posterior; en la que dicho polímero estabilizante se selecciona de entre el grupo que consiste en polietilenglicol y derivados de polietilenglicol.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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