Group B Streptococcus polysaccharide-protein conjugates, methods for producing conjugates, immunogenic compositions containing the conjugates, and uses thereof
The present invention relates to an immunogenic polysaccharide-protein conjugate comprising a capsular polysaccharide (CP) derived from Streptococcus agalactiae, commonly referred to as Group B Streptococcus (GBS), and a carrier protein, wherein , CP is selected from the group consisting of serotypes Ia, Ib, II, III, IV, V, VI, VII, VIII and IX, and CP has a sialic acid level of greater than about 60%. The invention also relates to conjugates and methods of making immunogenic compositions comprising the conjugates. The invention also relates to an immunogenic composition comprising a polysaccharide-protein conjugate, wherein the conjugate comprises GBS serotype IV and CP from at least one additional serotype. The invention further provides a method for eliciting an immune response against GBS in a subject and / or for reducing or preventing invasive GBS disease in a subject using the compositions disclosed herein. About. The resulting antibody can be used to treat or prevent GBS infection via passive immunotherapy. [Figure 1]本発明は、一般にＢ群レンサ球菌（ＧＢＳ）と称されるストレプトコッカス・アガラクティエ（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ａｇａｌａｃｔｉａｅ）由来の莢膜多糖（ＣＰ）と、担体タンパク質とを含む免疫原性多糖－タンパク質コンジュゲートに関し、ここで、ＣＰは、血清型Ｉａ、Ｉｂ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ、Ｖ、ＶＩ、ＶＩＩ、ＶＩＩＩおよびＩＸからなる群から選択され、ＣＰは、約６０％超のシアル酸レベルを有する。本発明は、コンジュゲートおよびコンジュゲートを含む免疫原性組成物を作製する方法にも関する。本発明は、多糖－タンパク質コンジュゲートを含み、コンジュゲートが、ＧＢＳ血清型ＩＶおよび少なくとも１つの追加の血清型由来のＣＰを含む、免疫原性組成物にも関する。本発明はさらに、対象においてＧＢＳに対する免疫応答を誘発するための、および／または本明細書において開示されている組成物を使用して、対象における侵襲性ＧＢＳ疾患を低減させるもしくは予防するための方法に関する。得られた抗体は、受動免疫療法を介してＧＢＳ感染を治療するまたは予防するために使用することができる。【図１】
