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硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的结晶及其制备方法
- 专利权人:
- 湖北瑞昊安科医药科技发展有限公司
- 发明人:
- 罗汾,许彦伟,李长洪,王增霞,李小兵
- 申请号：
- CN201610695779.2
- 公开号：
- CN107759670B
- 申请日:
- 2016.08.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供硫酸多粘菌素B1或B2或其混合物的无水物结晶及其制备方法，制备方法包括以下步骤：(1)在硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物中加入水，使固体刚好全部溶解，得到饱和溶液；(2)将有机溶剂缓慢滴入所述饱和溶液中，或者将所述饱和溶液缓慢滴入有机溶剂中，析出固体，滴加过程温度控制在0～60℃的范围内；其中，所述有机溶剂选自C1～C4的醇、C3～C4的酮或乙酸乙酯、乙酸丁酯中的一种或多种；(3)将固体滤出，真空干燥，得到硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的无水物结晶，其中硫酸多粘菌素B1具有晶型1和晶型A。通过本发明的方法制备得到的硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的无水物结晶颗粒松散，不粘连，特别有利于药品的工业化生产。另外，本发明的方法可以有效地去除药物中的杂质，具有更高的纯度和澄清度，使药品质量大大提高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
