一种特异性人免疫球蛋白病毒灭活工艺
- 专利权人:
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 发明人:
- 肖岚,刘余江,滕世超,张宝献,肖炼峰,黄诗琴,龚行
- 申请号：
- CN202010065492.8
- 公开号：
- CN111110876A
- 申请日:
- 2020.20.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种特异性人免疫球蛋白病毒灭活工艺,包括以下步骤:S1‑二次沉淀溶解、过滤;S2‑首次超滤配制;S3‑孵放前配制;S4‑低pH孵放;S5‑二次超滤配制;目前特异性免疫球蛋白主要采用一步病毒灭活工艺,而国家对血液制品的病毒灭活工艺要求越来越严格,血液制品的生产工艺必须包含两步以上的灭活工艺,本发明在特异性免疫球蛋白原生产工艺上添加一步病毒灭活工艺,即在原来的巴氏灭活基础上添加一步低pH孵放,弥补了单一巴氏灭活的缺陷;同时孵放过程对效价影响低,收率高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
