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LONG-TERM STORAGE OF NON-GLYCOSYLATED RECOMBINANT HUMAN G-CSF
专利权人:
发明人:
申请号:
EP11726819.3
公开号:
EP2585044B1
申请日:
2011.06.22
申请国别(地区):
EP
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention provides a method for stable long-term storage of non-glycosylated recombinant human G-CSF, wherein an aqueous acetate or glutamate buffered G-CSF composition containing the non-glycosylated recombinant human G-CSF and sorbitol is cooled to a temperature of -15°C or below to obtain a frozen G-CSF composition, which frozen composition is then stored in the frozen state and then increased in temperature to a temperature within the range of from 2°C to 8°C for a period of time adjusted to allow the composition to thaw and to obtain a liquid composition having a G-CSF content of at least 95% of the G-CSF content of the original composition.La présente invention porte sur un procédé pour le stockage de longue durée stable de G-CSF humain recombiné non glycosylé, suivant lequel une composition aqueuse de G-CSF tamponnée par de lacétate ou du glutamate contenant le G-CSF humain recombiné non glycosylé et du sorbitol est refroidie à une température inférieure ou égale à -15°C pour obtenir une composition de G-CSF congelée, laquelle composition congelée est ensuite stockée à létat congelé, puis sa température est montée à une température dans la plage de 2°C à 8°C pendant une durée ajustée pour permettre à la composition de dégeler et pour obtenir une composition liquide ayant une teneur en G-CSF valant au moins 95 % de la teneur en G-CSF de la composition dorigine.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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