CLAIRE DOBSON,DEBORAH LANE,KARIN VON WACHENFELDT,KATRINA DAY,PER-OLOF ERIKSSON,SUZANNE COHEN
申请号：
BR112017003419
公开号：
BR112017003419A2
申请日:
2015.09.02
申请国别(地区):
BR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a stable, low viscosity antibody formulation, wherein the formulation comprises a high concentration of an anti-il4r antibody. In some embodiments, the invention generally relates to a stable antibody formulation comprising from about 100 mg / ml to about 200 mg / ml of an antibody or fragment thereof that specifically binds to the human interleukin-4 alpha receptor. (hil-4ra), about 50 mm to about 400 mm of a viscosity modifier, about 0.002% to about 0.2% of a nonionic surfactant, and a formulation buffer. In some embodiments, the formulation buffer is essentially phosphate free. In some embodiments, the invention relates to a container, a dosage form and / or a kit. In some embodiments, the invention relates to a method of preparing and using the stable antibody formulation.a presente invenção refere-se a uma formulação de anticorpo estável e de baixa viscosidade, em que a formulação compreende uma elevada concentração de um anticorpo anti-il4r. em algumas modalidades, a invenção refere-se em geral a uma formulação de anticorpo estável compreendendo cerca de 100 mg/ml a cerca de 200 mg/ml de um anticorpo ou fragmento do mesmo que se liga especificamente ao receptor alfa de interleucina-4 humano (hil-4ra), cerca de 50 mm a cerca de 400 mm de um modificador de viscosidade, cerca de 0,002% a cerca de 0,2% de um tensoativo não iônico, e um tampão de formulação. em algumas modalidades, o tampão de formulação está essencialmente livre de fosfato. em algumas modalidades, a invenção diz respeito a um recipiente, uma forma de dosagem e/ou um kit. em algumas modalidades, a invenção diz respeito a um método de preparação e uso da formulação de anticorpo estável.
