一种奥硝唑注射液和制备方法
- 专利权人:
- 康普药业股份有限公司
- 发明人:
- 巫治国,刘英甜,贺莲,杨世平,刘娟,张静
- 申请号：
- CN202011192845.7
- 公开号：
- CN112107539A
- 申请日:
- 2020.10.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种奥硝唑注射液和制备方法，奥硝唑注射液包括如下重量组分：奥硝唑5‑10份，无水乙醇5‑20份，丙二醇10‑40份，其中水分的重量含量低于0.1％；当水分的重量含量大于0.02％且低于0.1％时，还包括抗氧化剂0.3‑1份；制备方法包括如下步骤：1)量取一定量的无水乙醇和丙二醇，加入上述物质总重量5‑10％的分子筛，处理，过滤，控制溶液的水分含量低于0.1％；2)加入抗氧化剂，搅拌均匀；3)加入奥硝唑，搅拌至完全溶解；4)过滤，灭菌，得到托拉塞米注射液；本申请通过控制水分，加入抗氧化剂等手段，控制了杂质的产生，提高了产品质量的稳定性，降低了产物的风险。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
