아르놋 래첼 페이지,부르지스 바트 이.,쿠피차 마이클 제이.,고럴트초욱 알렉시,그리구스 브라이언,스텔마 마이크
申请号：
KR1020177026656
公开号：
KR1020170127468A
申请日:
2016.03.10
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention provides a sterile vial penetration and sterilization system and a method for assembling, using and sterilizing the system. The system and method includes a first end, a first cavity, a second end having an opening in communication with the first cavity, a septum at least partially sealing the opening, and a pre-sterilized Use a primary container. The system and method include a scanning assembly including a first end portion of a hollow flow path forming member. The injection assembly and the primary container may be assembled in a non-sterile environment to form a second cavity extending around the first end portion of the flow path forming member and into the primary container. The second cavity may be selectively sterilized in a decay-resistant manner with respect to the article to permit the first end portion to penetrate the septum aseptically and into the first cavity.본 발명은 무균 바이얼 관통 및 살균 시스템 및 이 시스템을 조립, 사용 및 살균하는 방법을 제공한다. 상기 시스템 및 방법은 제 1 단부, 제 1 캐비티, 상기 제 1 캐비티와 교통하는 개방부를 갖는 제 2 단부, 상기 개방부를 적어도 부분적으로 밀봉하는 격벽, 및 상기 제 1 캐비티 내의 제조물을 포함하는 사전 살균된 1차 용기를 사용한다. 상기 시스템 및 방법은 중공 유로 형성 부재의 제 1 단부 부분을 포함하는 주사 조립체를 포함한다. 상기 주사 조립체 및 1차 용기는 상기 유로 형성 부재의 제 1 단부 부분 주위에서 그리고 상기 1차 용기로 연장되는 제 2 캐비티를 형성하기 위하여 비살균 환경에서 조립될 수 있다. 제 2 캐비티는 제 1 단부 부분이 격벽을 무균으로 관통하여 제 1 캐비티 안으로 연장될 수 있게 허용하기 위하여 제조물에 대해서 부패 방지 방식으로 선택적으로 살균될 수 있다.
