STABLE INJECTION SOLUTION OF PEMETREXED

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专利权人:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD;サン ファーマシューティカル インダストリーズ リミテッド

发明人:

KUMAR SAMARTH,サマルス、クマール,KANE PRASHANT,パラシャント、ケーン,SUBHAS BALARAM BHOWMICK,スバス、バララム、ボーミック,UDAY KUMAR PANDIT,ウダイ、クマール、パンディット,NISARG BIPINCHANDRA MISTRY,ニサルグ、ビピンチャンドラ、ミストリー,RAMAJI KARSHANBHAI VARU,ラマジ、カルシ

申请号：

JP2017125576

公开号：

JP2018021012A

申请日:

2017.06.27

申请国别(地区):

JP

年份:

2018

代理人:

摘要：

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide stable injection solutions of concentrated sterilized pemetrexed or a pharmaceutically acceptable salt thereof without using any antioxidant.SOLUTION: A stable injection solution of pemetrexed which comprises pemetrexed or a pharmaceutically acceptable salt thereof having dissolved oxygen content ranging from 0 to 0.2 ppm, and water for injection contains no stabilizer or solubilizer and is contained in a container sealed by a stopper, the amount of all impurities in the container not increasing more than 2.0% by weight of pemetrexed when the solution is stored in room temperature for one year. The injection container is made of a hard material, preferably being a glass vial.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】抗酸化剤を使用せずにペメトレキセドの濃縮無菌溶液をペメトレキセドまたはその薬剤的に許容できる塩の安定な注射溶液の提供。【解決手段】溶存酸素含有量が０～０．２ｐｐｍの範囲内にある、ペメトレキセド又はその薬剤的に許容できる塩、注射用水を含んでなるペメトレキセドの安定な注射溶液であって、安定剤または可溶化剤を含まず、ストッパーで密閉された容器に入れられ、前記溶液中の全不純物が、室温で１年間貯蔵された場合、ペメトレキセドの２．０重量％よりも多くなるまで増加することはない注射溶液。容器は硬質材料、好ましくは、ガラスバイアルである注射溶液。【選択図】図１

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/