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一种西罗莫司制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 上海星泰医药科技有限公司
- 发明人:
- 何平,钱晓明,龚援
- 申请号：
- CN201310264852.7
- 公开号：
- CN104248636A
- 申请日:
- 2013.06.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种西罗莫司制剂，所述西罗莫司制剂由下列重量百分配比的成分组成：西罗莫司0.1%-5%，表面活性剂0.2%-95%，亲水性高分子材料1%-95%、稀释剂1%-95%，润滑剂0.5%-2%。本发明方法采用热熔挤出技术，将西罗莫司、表面活性剂和亲水高分子材料使用热熔挤出机制备西罗莫司的固体分散体，冷却粉碎后，再加入稀释剂和润滑剂制备成最后的混合物，将最后混合物制成片剂或胶囊。本发明的西罗莫司制剂，克服了现有产品的缺陷，有较好的水溶性，血药浓度更加平稳，提高了口服制剂的生物利用度，有较大的临床应用价值。本发明方法工序少、能耗小、成本低、产率高、连续化、可封闭式生产，宜于工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
