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(S)-琥珀酸美托洛尔缓释片及其制备方法
- 专利权人:
- 安徽省新星药物开发有限责任公司
- 发明人:
- 李德刚,丁斌,徐自奥,徐玉梅,李晓祥
- 申请号:
- CN201510185009.9
- 公开号:
- CN104840440A
- 申请日:
- 2015.04.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种(S)-琥珀酸美托洛尔缓释片及其制备方法,包含生理有效量的(S)-琥珀酸美托洛尔、释放阻滞剂、药学上适用的赋形剂以及构型稳定剂。由于pH的改变会导致(S)-琥珀酸美托洛尔含量发生较大改变,主要由于(S)-琥珀酸美托洛尔在碱性条件下会降解,构型改变为(R)-美托洛尔形成消旋体,这样会极大影响(S)-琥珀酸美托洛尔缓释片在体内特定的碱性条件下的稳定性,本发明加入特殊的构型稳定剂大大降低了(S)-琥珀酸美托洛尔的损失,提高了(S)-琥珀酸美托洛尔的稳定性,使其可以在24小时内均匀释放药物,并且释放效果理想工艺简单、成本低廉适合大规模生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/