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一种含有利奈唑胺的组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 成都国为生物医药有限公司
- 发明人:
- 蒋代财,汪飞,郭礼新,郭晖
- 申请号：
- CN201510213311.0
- 公开号：
- CN104784113B
- 申请日:
- 2015.04.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种含有利奈唑胺的组合物，由利奈唑胺、柠檬酸钠、柠檬酸、葡萄糖、注射用水组成，组合物的PH值为4.6～5.0，并且柠檬酸以C6H8O7计其用量为1.06mg/ml～1.22mg/ml，柠檬酸钠以Na3C6H5O7计其用量为1.81mg/ml～2.06 mg/ml，本发明还提供了一种优选的制备方法：取60%体积的注射用水，加热至55±5℃，加入葡萄糖和柠檬酸，搅拌使溶解完全后，加入利奈唑胺，搅拌使溶解完全后，再加入柠檬酸钠，溶解完全后，加注射用水（55±5℃）至全量，加入0.02%～0.05%（w/v）的活性炭，搅拌吸附15min，脱炭，调节pH值4.6～5.0，过滤、罐装、121℃灭菌12min、包装。所述产品未知杂质含量更低，产品稳定性更好，安全性更高，并且制备简单快速，成本更低。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
