Alfredo Grossi,Angelika Fretzen,Hong Zhao,Mahendra Dedhiya,Steven Witowski,Yun Mo
申请号：
BRPI0917807
公开号：
BRPI0917807A2
申请日:
2009.08.14
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
The pharmaceutical composition comprising linaclotide, its unit dosage form, its use and sealed container. The present invention relates to stable solid linaclotide formulations suitable for oral administration, which are described herein as methods for preparing such formulations. The formulations described herein contain a polypeptide consisting of the amino acid sequence cys cys glu tyr cys cys asn pro ala cys thr glycys tyr ("linaclotide") or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The linaclotide formulations described herein are stable and have a sufficient shelf life to manufacture, store and distribute drug.composição farmacêutica compreen- dendo linaclotida, sua forma de dosagem unitária, seu uso e recipiente vedado a presente invenção refere-se a formulações de linaclotida sóli- das estáveis adequadas para administração oral, que são descritas neste documento como são métodos para preparar tais formulações. as formula- ções descritas neste documento contêm um polipeptídeo consistindo em sequência de aminoácido cys cys glu tyr cys cys asn pro ala cys thr gly cys tyr ("linaclotida") ou um sal farmaceuticamente aceitável do mesmo. as formulações de linaclotida descritas neste documento são estáveis e têm um tempo de vida em prateleira suficiente para fabricar, estocar e distribuir fár- macoo fármaco.
