左乙拉西坦和含其的药物组合物
- 专利权人:
- 惠州信立泰药业有限公司;山东信立泰药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
- 发明人:
- 谭颂德,黄群辉,张昌中,华怀杰,植建琼,李爱珍
- 申请号:
- CN201510169473.9
- 公开号:
- CN104860863B
- 申请日:
- 2015.04.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种高纯度的左乙拉西坦和含其的药物组合物。所述高纯度的左乙拉西坦的制备方法采用“一锅法”制备,以(S)‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐为起始物料,与4‑氯丁酰氯缩合再环合就可得到左乙拉西坦,纯度99.5%以上,未知单杂少于0.05%以下。进一步包括将前述方法获得左乙拉西坦溶解于有机溶媒中,采用0.22μm‑0.45μm的滤芯趁热过滤,能得到氯化物合格的产品,氯化物杂质量小于0.02%,且转化收率高。通过本发明可以明显提高左乙拉西坦纯度,进一步获得质量优异的原料和药物组合物。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心