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注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
- 发明人:
- 谈国军,王国华,吴国华,李刚,蔡月明,金琪,倪建中,黄伟强,高伟,杨燕
- 申请号:
- CN201310385530.8
- 公开号:
- CN103622921A
- 申请日:
- 2013.08.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法,注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法,该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液,冻干制备得到:泮托拉唑钠 、甘露醇、依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠和枸橼酸 , 药液冻干前采用适量氢氧化钠调解pH值为9.5~10.5;制备方法包括以下的步骤:1)称量;2)配制;3)除菌过滤;4)洗瓶、干燥、灭菌;5)胶塞清洗、灭菌、干燥;6)灌装;7)冻干、压塞;8)轧盖。本发明由于采用了上述的技术方案,所述的制备方法节约升华及干燥时间,降低能耗,保证了产品的质量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/