PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for producing a preparation, which improves an unpleasant flavor of a component contained in a preparation without passing through a complicated process caused by the use of a fluidized bed granulator in a process for producing a preparation.SOLUTION: In the method for producing a granular oral administration preparation by coating a core drug containing a component having an unpleasant flavor with a coating agent composed of a component having no unpleasant flavor by using a stirring type granulator, the method comprises a first process for wet granulating the drug containing the component having an unpleasant flavor by stirring granulation to form a core drug and a second process for adding the coating agent composed of the component having no unpleasant flavor to the core drug and wet granulating the mixture by stirring granulation. Each granulation process is continuously carried out without providing a drying process after each granulation process of a plurality of times of the wet granulations. The method saves a cost and shortens a time in comparison with a conventional method.COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT【課題】製剤の製造過程において、流動層造粒機を用いることによる煩雑な工程を経ることなく、製剤に含まれる成分の不快な味を改善する製剤の製造方法の提供。【解決手段】攪拌型造粒機を用いて、不快な味を有する成分を含有するコア薬剤を、不快な味を有しない成分からなるコーティング剤で被覆した粒状の経口投与製剤を製造する方法において、不快な味を有する成分を含有する薬剤を攪拌造粒によって湿式造粒してコア薬剤を形成する第一工程と、ついで、不快な味を有しない成分からなるコーティング剤を上記コア薬剤に加えて攪拌造粒によって湿式造粒する第二工程とを具備することを特徴とする、経口投与製剤の製造方法であり、複数回の湿式造粒の各造粒工程後に乾燥工程を設けることなく連続して各造粒工程を行うことができる。本発明に係る方法を用いると、従来の方法を用いた場合に比べ、経費の節約及び時間の短縮が可能となる。【選択図】図1
