KIM Hyun Uk (KR),КИМ Хьюн Ок (KR),LIM Hyung Kyu (KR),ЛИМ Хьюнг Кю (KR),HONG Sung Hee (KR),ХОН Сун Хее (KR),KIM Dae Jin (KR),КИМ Дэ Джин (KR),BAE Sung Min (KR),БЭ Сан Мин (KR),KWON Se Chang (KR),КВОН С
申请号：
RU2015104494
公开号：
RU0002671576C2
申请日:
2013.07.25
申请国别(地区):
RU
年份:
2018
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: group of inventions relates to medicine and concerns a liquid formulation of a long-acting insulinotropic peptide conjugate, comprising a pharmaceutically effective amount of a long-acting insulinotropic peptide conjugate, where the insulinotropic peptide, which is a physiologically active peptide, is bound to the immunoglobulin Fc region； and an albumin-free stabiliser containing a buffer, a sugar alcohol and polysorbate 20. Where the insulinotropic peptide is selected from the group consisting of exendin-3, exendin-4, their precursors, agonists, derivatives, fragments, imidazoacetyl-oxendin-4 and combinations thereof. Group of inventions also relates to a method for producing said liquid formulation of a long-acting insulinotropic peptide conjugate.EFFECT: group of inventions provides storage stability of insulinotropic peptide conjugates in high concentration.30 cl, 12 ex, 4 dwg, 33 tblГруппа изобретений относится к медицине и касается жидкой композиции конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия, содержащей фармацевтически эффективное количество конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия, где инсулинотропный пептид, представляющий собой физиологически активный пептид, связан с Fc-областью иммуноглобулина； и свободный от альбумина стабилизатор, содержащий буфер, сахарный спирт и полисорбат 20. Где инсулинотропный пептид выбран из группы, состоящей из эксендина-3, эксендина-4, их предшественников, агонистов, производных, фрагментов, имидазоацетилэксендина-4 и их комбинации. Группа изобретений также касается способа получения указанной жидкой композиции конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия. Группа изобретений обеспечивает стабильность при хранении конъюгатов инсулинотропного пептида в высокой концентрации. 5 н. и 25 з.п. ф-лы, 12 пр., 4 ил., 33 табл.
