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COMPOSITIONS DE DEXMÉDÉTOMIDINE PRÊTES À L'EMPLOI
专利权人:
SLAYBACK PHARMA LLC
发明人:
DUBEWAR, Ashish Anil,KARE, Pradeep Kumar,UMMITI, Kumar Swamy,SINGH, Ajay Kumar
申请号:
USUS2019/018256
公开号:
WO2019/164765A1
申请日:
2019.02.15
申请国别(地区):
US
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention provides stable, ready-to-use pharmaceutical compositions, comprising dexmedetomidine or a pharmaceutically acceptable salt thereof, one or more pharmaceutically acceptable excipients, and a pharmaceutically acceptable liquid vehicle, where the composition is provided in a sealed container that comprises a cyclic olefin polymer. The present invention also provides ready-to-use pharmaceutical compositions comprising dexmedetomidine or a pharmaceutically acceptable salt thereof, a pharmaceutically acceptable liquid vehicle and an antioxidant and/or stabilizer, such as L-methionine. These solutions were found to be stable over the shelf life of the product. Other aspects of the invention relate to methods for making such compositions, as well as methods of using such compositions for perioperative care of a patient or for sedation.La présente invention concerne des compositions pharmaceutiques stables prêtes à l'emploi, comprenant de la dexmédétomidine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables, et un vecteur liquide pharmaceutiquement acceptable, la composition étant disposée dans un récipient étanche qui comprend un polymère oléfinique cyclique. La présente invention concerne également des compositions pharmaceutiques prêtes à l'emploi comprenant de la dexmédétomidine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, un vecteur liquide pharmaceutiquement acceptable et un antioxydant et/ou un stabilisant, tel que la L-méthionine. Ces solutions s'avèrent être stables tout au long de la durée de conservation du produit. D'autres aspects de l'invention concernent des procédés de préparation de telles compositions, ainsi que des méthodes d'utilisation de telles compositions pour des soins péri-opératoires d'un patient ou pour une sédation.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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