一种奥扎格雷钠冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 湖南科伦制药有限公司
- 发明人:
- 李全学,廖孝曙,逯佩荣,余泽勇,廖国栋,黄松生,刘志军,荣超,寻中华,陈杨柳
- 申请号：
- CN201510847508.X
- 公开号：
- CN105287408B
- 申请日:
- 2015.11.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种奥扎格雷钠冻干粉针剂的制备方法,包括以下步骤:a)将奥扎格雷、含钠离子的碱性物质和第一注射用水混合,依次进行pH值调节和吸附处理,得到混合溶液A;b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合,依次进行冷冻和干燥,得到奥扎格雷钠冻干粉针剂;所述第一注射用水与第二注射用水的体积比为6:(3~5)。与现有技术相比,本发明提供的制备方法能够有效控制奥扎格雷钠冻干粉针剂中杂质的含量,提高产品的质量稳定性。实验结果表明,采用本发明提供的制备方法得到的奥扎格雷钠冻干粉针剂的杂质含量在0.3%以下。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
