一种注射用卡培立肽冻干组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 深圳翰宇药业股份有限公司
- 发明人:
- 徐春莲,戴荣欢,郑春莲,陶安进
- 申请号：
- CN201510357639.X
- 公开号：
- CN106309384B
- 申请日:
- 2015.25.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及医药制剂领域,公开了一种注射用卡培立肽冻干组合物及其制备方法。本发明所述冻干组合物由主药卡培立肽、赋形剂和保护剂组成;所述赋形剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、氯化钠、山梨醇中的一种或两种以上;所述保护剂为甘氨酸、精氨酸、葡聚糖、PVP、木糖醇的一种或两种以上。本发明通过调整卡培立肽冻干组合物中的辅料,选择具有骨架赋形和保护作用的组分协同保护卡培立肽,使其能够在室温下甚至在高于25℃的极端环境下具有良好的稳定性,相比市售的卡培立肽粉针剂具有显著优势。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
