The present invention provides an isolated compound or a salt thereof having the following structure:Embedded image The present invention also relates to a process for preparing 4-(3-(methylsulfonyl) phenyl)-1-propylpiperidin-4-ol, 1-(3,3-bis (3-(methylsulfonyl) phenyl) (3-(methylsulfonyl) phenyl) piperidone, 1,4-bis ((3-(1-propylpiperidin-4-yl) phenyl) sulfonyl) butane, (3R, 4S) 1-(2-methylpentyl)-4-(3-(methylsulfonyl) phenyl)-1-propylpiperidine-Phenyl) piperidine, 4-(3-(methylsulfinyl) phenyl)-1-propyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine, 4-(3-Honiru) phenyl)-1-propyl-1,2,3,6 provides a method for preparing tetrahydropyridine. The present invention also provides impurities or salts thereof for use as reference standards for detecting trace impurities in pharmaceutical compositions comprising pridopidine or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The present invention further provides a method for preparing a pridopidine drug product comprising obtaining a pridopidine drug substance and mixing the pridopidine drug substance with a suitable excipient to produce a pridopidine drug substance. The present invention also provides a method for producing a pridopidine drug product. The present invention also provides a method of delivering a pridopidine drug product.本発明は下記の構造を有する単離された化合物またはその塩を提供する。【化1】本発明はまた、4-(3-(メチルスルホニル)フェニル)-1-プロピルピペリジン-4-オール、1-(3,3-ビス(3-(メチルスルホニル)フェニル)プロピル)-4-(3-(メチルスルホニル)フェニル)ピペリドン、1,4-ビス((3-(1-プロピルピペリジン-4-イル)フェニル)スルホニル)ブタン、(3R,4S)-4-(3-(メチルスルホニル)フェニル)-1-プロピルピペリジン-3-オール、4-(3-(メチルスルホニル)フェニル)-1-プロピルピペリジン-1-オキシド、1-(2-メチルペンチル)-4-(3-(メチルスルホニル)フェニル)ピペリジン、4-(3-(メチルスルフィニル)フェニル)-1-プロピル-1,2,3,6-テトラヒドロピリジン、4-(3-(メチルスルホニル)フェニル)-1-プロピル-1,2,3,6-テトラヒドロピリジンを調製するための方法を提供する。本発明はまた、プリドピジンまたはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物中の微量の不純物を検出するための参照標準として使用するための不純物またはその塩を提供する。本発明は更に、プリドピジン薬剤物質を得る工程と、プリドピジン薬剤物質を製造するようにプリドピジン薬剤物質を適切な賦形剤と混合する工程を含む、プリドピジン薬剤製品を製造する方法を提供する。また、本発明は、プリドピジン薬剤製品を製造する方法を提供する。本発明はまた、プリドピジン薬剤製品を配布する方法を提供する。
