The present invention relates to a film-coated tablet having a high chemical stability of an active ingredient, said film-coated tablet comprising: (a) a tablet core containing obeticholic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof； and (b) a coating layer, which is provided on the surface of the tablet core, containing a film base and being substantially free from any plasticizer or containing at least one kind of specific plasticizer.La présente invention concerne un comprimé enrobé d'un film présentant une stabilité chimique élevée d'un principe actif, ledit comprimé enrobé d'un film comprenant : (a) un noyau de comprimé contenant de l'acide obéticholique ou un sel de qualité pharmaceutique de ce dernier ； et (b) une couche de revêtement, laquelle est disposée en surface du noyau du comprimé et contient une base de type film et est sensiblement exempte de tout plastifiant ou contient au moins un type donné de plastifiant.本発明は、（ａ）オベチコール酸またはその薬学的に許容される塩を含有する素錠および（ｂ）該素錠の表面に、フィルム基剤を含み、可塑剤を実質的に含まないか、もしくは特定可塑剤を少なくとも１種含む被覆層を有する、有効成分の化学的安定性に優れたフィルムコーティング錠に関する。
