Highly concentrated and stable drug preparation, an anti HER2 antibody active in drugs, such as tratuzumab (herbencin),Pertuzumab or t-dm1, or a mixture of these antibody molecules, for subcutaneous injection. In particular, in addition to an appropriate number of anti HER2 antibodies, an effective number of at least one hyaluronase is included, either as a compound formula or as a combination formula. Tampons, stabilizers or mixtures of two or more stabilizers (e.g. sacks, such as a, a-trichlorodibenzodihydrolase or sugar, and optionally thyroxine as the second stabilizer),Nonionic surface activity and the effective amount of at least one hyaluronase. The present document also provides a methodology for the development and use of such a reference.Una formulación farmacéutica altamente concentrada y estable de un anticuerpo anti-HER2 farmacéuticamente activo, como por ejemplo el Trastuzumab (HERCEPINÔ), Pertuzumab o T-DM1, o una mezcla de tales moléculas de anticuerpo para inyección subcutánea. En particular, formulaciones que comprenden, además de una cantidad adecuada del anticuerpo anti-HER2, una cantidad efectiva de al menos una enzima hialuronidasa como una formulación combinada o para su utilización en forma de una co-formulación. Dichas formulaciones comprenden adicionalmente al menos un agente tamponante, como por ejemplo un tampón histidina, un estabilizante o una mezcla de dos o más estabilizantes (por ejemplo un sacárido, como por ejemplo la a,a-trehalosa dihidratada o la sacarosa, y opcionalmente metionina como segundo estabilizante), un tensioactivo no iónico y una cantidad efectiva de al menos una enzima hialuronidasa. También se proporcionan los métodos para preparar tales formulaciones y la utilización de las mismas.
