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一种瑞舒伐他汀钙片的制备方法
- 专利权人:
- 宁波美诺华天康药业有限公司
- 发明人:
- 陆莉莉,沈幼红,梁志寿,胡晓阳,陈为人,姚成志
- 申请号：
- CN201510940531.3
- 公开号：
- CN105362248A
- 申请日:
- 2015.12.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种瑞舒伐他汀钙片的制备方法，本发明的关键在于先将可溶性碱性无机盐溶于粘合剂中，再将该溶液加入辅料与主药的混合物中进行湿法制粒，本发明中添加的微量可溶性碱性无机盐先进行溶解，这样可以确保碱性无机盐与主药及辅料的混合物充分、均匀接触，并且防止主药在湿法制粒过程中被降解，从而确保药品在制备过程中具有较好的稳定性；同时，微量可溶性碱性无机盐溶解后提供的碱性环境将主药及辅料融合其中，可防止药品在存储过程中发生降解，从而确保药品在后期存储中也具有较好的稳定性；由于本发明中添加的可溶性碱性无机盐量极少，制备的药品组合物整体pH值约为7.0～7.5，接近中性，因此不会对胃肠环境造成影响。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
