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硫酸奈替米星注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 山东方明药业股份有限公司
- 发明人:
- 王飞龙,范兴山,吴双俊,陈曼
- 申请号：
- CN201010520937.3
- 公开号：
- CN102451154A
- 申请日:
- 2010.10.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种硫酸奈替米星注射液及其制备方法。其特征在于：每1000毫升注射液中含硫酸奈替米星5000万单位，抗氧剂0.5～2g，络合剂0.1～1g，pH值在5.3～5.7之间。其制备工艺为：在空气洁净度为百级条件下，将适量配制用注射用水降温至30℃以下，通氮气除氧，将处方量的抗氧剂、络合剂加入注射用水中使完全溶解，将处方量的硫酸奈替米星加入上述溶液中，搅拌使完全溶解，用0.05～0.2％(g/m1)浓度的针用活性炭吸附，用1μm过滤器1套初滤脱炭，用枸橼酸钠溶液调节pH在5.3～5.7之间，搅拌均匀，用注射用水定容至全量，用0.22/0.22μm聚丙烯折叠滤芯过滤器1套和0.22/0.22μm聚醚砜微孔膜滤芯过滤器2套精滤除菌，在百级条件下灌封(全过程充氮气)，100℃以下辅助灭菌，灯检、包装即得。科学的组方及工艺保证了硫酸奈替米星注射液的稳定性，无菌+辅助灭菌的制备方法，提高了药品的无菌保证水平。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
