Composition of sustained Release injection intramuscularly, comprising a Drug, a biocompatible based Copolymer of lactic acid and Glycolic Acid, with a Molecular weight between 31 and 43 kDa and inherent viscosity between 0.27 and 0.31 g / dl, and DMSO as Solvent Kit； pharmacist； And Method for its production
An injectable intramuscular depot composition suitable for forming an in situ solid implant in a body, comprisinga drug which is paliperidone and/or its pharmaceutical acceptable salts in any combination thereof, a biocompatible copolymer based on lactic and glycolic acid having a monomer ratio of lactic to glycolic acid in the range from 50:50 and a DMSO solvent, wherein the composition releases the drug with an immediate onset of action and continuously for at least 8 weeks and wherein the composition has a pharmacokinetic profile in vivo suitable for the formulation to be administered each 8 weeks or even longer periods.Composición de liberación sostenida inyectable por vía intramuscular adecuado para la formación de un implante sólido in situ en un organismo, el cual comprende un fármaco paliperidona y o sus sales farmacéuticamente aceptables en cualquier combinación de las mismas y un copolímero biocompatible a base de ácido láctico, ácido glicólico y DMSO como disolvente. La composición libera el fármaco con un comienzo inmediato de la acción y de manera continua durante al menos ocho semanas y se caracteriza porque tiene un perfil farmacocinético in vivo adecuado para que la formulación sea administrada cada ocho semanas o periodos más largos. Además, se presenta el uso de la composición, un kit farmacéutico adecuado para la formación in situ del implante biodegradable que comprende la composición, y un método para elaborar dicha composición.
